气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
组 成 药物,耐压容器,阀门系统等 用 途 局部或全身治疗
特点
气雾剂类具有以下优点:
(1)药物可以直接到作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效作用与定位作用,尤其在
呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。
(2)药物封装于密闭的容器中,可保持清洁和无菌状态,减少了药物受污染的机会,而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外,由于容器不透明,避光,不与空气中的氧和水分直接接触,故有利于提高药物的稳定性。
(3)使用方便,一揿(吸)即可,老少皆宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物。
(4)全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性,并可避免肝脏的首过效应。
(5)药用气雾剂等装有定量阀门,故给药剂量准确。
气雾剂与其他大多数剂型不同的是:这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备,故产品成本较高。此外,作为气雾剂重要组成部分的抛射剂(主要是氟氯烷烃类)可破坏臭氧层,具有严重的环境保护问题,而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏,造成心律失常。由140多个国家签定的《蒙特利尔条约》要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂,因此,开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。
用途
气雾剂可用于局部或全身治疗作用。局部治疗作用诸如:治疗咽喉炎的咽速康气雾剂、治疗鼻炎的复方萘甲唑啉喷雾剂、治疗阴道炎的复方甲硝唑气雾剂、局麻止痛利多卡因气雾剂等;全身治疗作用诸如:糖皮质激素布地奈德气雾剂、抗心绞痛的硝酸甘油气雾剂、解热镇痛的吲哚美辛气雾剂等。
气雾剂用于多肽与蛋白质类药物的给药比较引人注目。多肽与蛋白质类药物由于分子量大难以从胃肠道吸收,而且不耐受胃肠道酶的破坏,只能注射给药,这对长期用药的患者是十分痛苦的。近年来,多肽与蛋白质类药物的非注射途径给药进展迅速,其中比较成功的就是将其制成气雾剂、粉雾剂或喷雾剂,通过肺部、口腔或鼻腔给药。如降钙素等药物的鼻腔给药系统已经上市;胰岛素的几种肺部、口腔或鼻腔给药系统均进入了临床研究阶段。
组成
气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。
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