医用脱脂棉 产业链
医用脱脂棉 百科
医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料，也是与伤口直接接触的医疗器械产品。是由原棉经除去夹杂物，脱脂、漂白、洗涤、干燥、整理加工，主要用于制作医用棉签、棉球和卫生棉棒等的原料。依据国家食品药品监督管理总局2015年3月2日发布的第8号公告中YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》的标准进行检验和生产。
标准要求
1. 性状
目视观测，医用脱脂棉外观应为白色或类白色，由平均长度不小于10mm的纤维组成，无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定的阻力，轻摇时，不应有任何粉尘脱落。
2. 鉴别
应满足后面标准规定试验的结果。
3. 外来纤维
在显微镜下检查时，应只含典型的棉纤维，允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
4. 棉结
将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中，每个平盘面积为10cm×10cm，经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品（RM）进行比较，试样棉结数量应不多于标准品。
5. 水中可溶物
按标准规定试验时，水中可溶物的总量应不大于0.5%。
6. 酸碱度
按标准规定试验时，不应有溶液显粉红色。
7. 下沉时间
按标准规定试验时，下沉时间应不超过10s。
8. 吸水量
按标准规定试验时，每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.0g。
9. 醚中可溶物
按标准规定试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。
10. 荧光物
按标准规定试验时，医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒。除少数孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。
11. 干燥失重
按标准规定试验时，减失质量应不大于 8.0%。
12. 硫酸盐灰分
按标准规定试验时，硫酸盐灰分应不大于0.40%。。
13. 表面活性物质
按标准规定试验时，供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。
14. 可浸提着色物质
按标准规定试验时，获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液：向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液（质量浓度为10g/L），并用盐酸溶液（质量浓度为10g/L）将0.5ml的上述溶液稀释至10.0mL。
15. 环氧乙烷残留量
医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌，按标准规定试验时，环氧乙烷残留量应不大10mg/kg。
16. 生物负载
非无菌供应的医用脱脂棉，制造商应标示生物负载最大限量，以每克产品含有的微生物数量表示。按标准规定进行试验。
- 英文名称： MedicalAbsorbent Cotton
- 类别：其他
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